全省首張！廣州南沙頒發大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革許可證
2月1日，全省首張大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革許可證在南沙頒發，標志著南沙在全省首創的醫療器械融資租賃合格假定監管改革取得新突破，同時為全面推行改革試點提供了制度保障和實踐經驗。
儀式上，南沙區市場監管局黨組書記、局長鄭康向粵科港航融資租賃有限公司頒發了《醫療器械經營許可證》，這是南沙全面推行大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點、以“信用承諾+合理缺項”申報辦理的全省首張醫療器械經營許可證。
此前，在省、市市場監管局的支持下，南沙出臺了《廣州市南沙區大型醫療器械融資租賃合格假定監管實施辦法（試行）》（下簡稱《辦法》）。《辦法》出臺一個月內，迎來了首家成功申辦大型醫療器械經營許可證的融資租賃企業。
“1月上旬參加完《辦法》宣講會后我們就開始著手準備材料，從準備到申請算下來不到半個月。”粵科港航融資租賃有限公司董事會秘書李婉華表示，以前辦理流程至少需要3個月的時間。
《辦法》遵循國家法律法規的基本原則，貫徹落實《南沙方案》工作部署，探索建立以“信用承諾+合理缺項”（即市場監管部門以“信用承諾”為前提開展行政許可或備案，對“部分許可、備案材料”按減免處理，“庫房相關檢查事項”按合理缺項處理）的企業合格假定監管模式，為融資租賃企業與醫療器械經營許可“松綁”，試點放寬醫療器械融資租賃市場行業準入。該政策旨在優化營商環境，增強企業自主競爭力，高質量推動醫藥產業實體經濟穩定發展。
南沙作為粵港澳大灣區的“灣區之心”，承載著推動區域經濟融合與金融創新的重要使命。近年來，南沙加快推動融資租賃產業集聚和創新發展，融資租賃企業從2015年初的不到30家發展到如今的2240家（含金融租賃），占廣州市融資租賃企業80%以上，約占全國融資租賃企業的20%。業務范圍涉及飛機、船舶、高端裝備制造、工程機械、高科技設備等產業類別，為醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點奠定了堅實的基礎和成就。
鄭康表示，南沙將繼續發揮市場監管專業職能，聚焦大質量體系和大市場監管，堅持深化改革、擴大開放、持續創新。
截至2024年2月1日，南沙區共有34家醫療器械融資租賃企業可享受到改革試點帶來的便利。