我省出臺化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計(jì)劃
日前，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計(jì)劃（2026—2028年）》（下稱《計(jì)劃》），明確未來三年全省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升的路線圖。
該計(jì)劃旨在深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局相關(guān)部署，全面強(qiáng)化企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理，助力廣東化妝品產(chǎn)業(yè)從“規(guī)模領(lǐng)先”向“質(zhì)量引領(lǐng)”“創(chuàng)新驅(qū)動”跨越，打造化妝品制妝強(qiáng)省和品質(zhì)標(biāo)桿。
加強(qiáng)粵化妝品企業(yè)核心競爭力
《計(jì)劃》提出，到2028年底，全省化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系水平顯著提升，核心競爭力顯著加強(qiáng)。具體目標(biāo)包括：企業(yè)主體責(zé)任意識全面增強(qiáng)，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對質(zhì)量安全的認(rèn)識和履職能力明顯提升；企業(yè)體系運(yùn)行水平整體提升，關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險控制能力顯著增強(qiáng)；涌現(xiàn)一批質(zhì)量管理標(biāo)桿企業(yè)，帶動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同提升，產(chǎn)業(yè)集中度、質(zhì)量競爭力、知名品牌力明顯提高；監(jiān)管服務(wù)能力持續(xù)優(yōu)化，社會共治格局基本形成。
在助力企業(yè)質(zhì)量體系提檔升級方面，《計(jì)劃》明確，將開展系統(tǒng)性調(diào)研，聚焦質(zhì)量體系文件的完整性、生產(chǎn)過程與注冊備案資料的一致性、原料使用合規(guī)性、關(guān)鍵崗位人員履職等共性問題，建立問題清單并形成常態(tài)化工作機(jī)制。同時，完善“政府主導(dǎo)、協(xié)會協(xié)同、企業(yè)落實(shí)”的“三位一體”質(zhì)量提升機(jī)制，推行“全面診斷+一企一策+效果評估”等精準(zhǔn)措施，幫助企業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)主導(dǎo)”向“制度管控”升級。
針對關(guān)鍵崗位人員履職能力，《計(jì)劃》要求，在日常監(jiān)管中將企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制、關(guān)鍵崗位人員履職情況納入監(jiān)督檢查重點(diǎn)，并通過組建省市級專家講師團(tuán)，分層次、分專題開展系統(tǒng)培訓(xùn)。此外，督促企業(yè)建立基于質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制，壓實(shí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測主體責(zé)任，鼓勵企業(yè)建立內(nèi)部風(fēng)險化解機(jī)制。
全力打造全球美妝頭部企業(yè)
同時，《計(jì)劃》提出多項(xiàng)創(chuàng)新舉措優(yōu)化環(huán)境促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。針對《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施中遇到的若干問題，將在法規(guī)規(guī)范適用性、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品放行等方面形成具體執(zhí)行意見，在制度創(chuàng)新上率先破冰，解決企業(yè)現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)。同時，鼓勵企業(yè)運(yùn)用智能化、多元化生產(chǎn)方式，省藥品監(jiān)管局將探索研究與數(shù)字化生產(chǎn)相適應(yīng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)。
《計(jì)劃》特別強(qiáng)調(diào)，要全力打造全球美妝頭部企業(yè)，重點(diǎn)培育在原料、包材、生產(chǎn)加工等細(xì)分領(lǐng)域具備核心技術(shù)的“隱形冠軍”與“專精特新”企業(yè)，推動代工企業(yè)從“被動加工”向“主動賦能”轉(zhuǎn)變。在品牌建設(shè)方面，將推動廣府文化、潮汕文化等元素融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)，打造具有文化底蘊(yùn)和全球影響力的“廣東制造”高端“國潮”品牌。
值得注意的是，《計(jì)劃》明確支持廣州美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)支持廣州“國際美灣”建設(shè)，擴(kuò)大“廣州國際美妝周”影響力，將其打造為“化妝品界的廣交會”。
此外，《計(jì)劃》明確，到2028年底，將在全省形成至少30個可復(fù)制、可推廣的質(zhì)量體系提升和企業(yè)發(fā)展典型經(jīng)驗(yàn)，并通過主流媒體、藥品安全宣傳周等平臺進(jìn)行推廣，帶動中小化妝品企業(yè)全面提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行效能。