強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展 2025年廣東疫苗管理工作這樣干
疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是關(guān)系國計(jì)民生、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是“健康中國”建設(shè)的重要基礎(chǔ)。
近日，廣東省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)辦公室召開2024年疫苗安全形勢(shì)分析暨部署2025年疫苗安全管理工作會(huì)議。會(huì)議旨在強(qiáng)化疫苗管理部門協(xié)調(diào)機(jī)制，總結(jié)廣東省疫苗研發(fā)、供應(yīng)、監(jiān)管和使用等方面工作，分析廣東省疫苗藥品安全形勢(shì)，部署2025年疫苗管理工作。
值得注意的是，就在1月初，廣東省藥品監(jiān)管局召開第六批疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作動(dòng)員會(huì)，這也標(biāo)志著新一輪疫苗派駐檢查工作已正式啟動(dòng)。
守住質(zhì)量和安全底線
會(huì)上，省疾控局、省藥品監(jiān)管局分別通報(bào)了廣東省疫苗接種管理工作、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作情況，并共同結(jié)合具體案例對(duì)全省疫苗安全形勢(shì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判。
會(huì)議指出，2024年廣東省疫苗管理相關(guān)部門不斷密切協(xié)作，全面深化改革、完善體系、加強(qiáng)監(jiān)管，管理體制更加健全，監(jiān)管措施更加有力，守住了不發(fā)生疫苗質(zhì)量和使用安全事件的底線，為全省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局作出了積極貢獻(xiàn)。
全鏈條全環(huán)節(jié)提升疫苗管理效能
新一年，疫苗管理工作要如何干？本次會(huì)議著重部署了2025年疫苗質(zhì)量監(jiān)管和預(yù)防接種重點(diǎn)工作。
會(huì)議要求，繼續(xù)大力推進(jìn)監(jiān)管方式方法創(chuàng)新改革，狠抓全鏈條全環(huán)節(jié)管控，不斷提升疫苗管理工作效能：
一是提高政治站位，切實(shí)增強(qiáng)做好疫苗管理工作的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)。各單位各部門要高度重視疫苗安全管理工作，勤分析、多總結(jié)、常提高，要有居安思危的前瞻性意識(shí)，以如履薄冰的審慎態(tài)度及“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，謀劃好、實(shí)施好、處置好疫苗安全管理工作。
二是嚴(yán)格落實(shí)疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)配和使用安全管理責(zé)任。督促疫苗上市許可持有人主動(dòng)依法承擔(dān)疫苗全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，從源頭上保證疫苗安全有效、質(zhì)量可控；優(yōu)化全省疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸體系和配送管理模式，強(qiáng)化疫苗儲(chǔ)存和配送安全；加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化建設(shè)與管理，理順疫苗管理各環(huán)節(jié)的主體責(zé)任。
三是持續(xù)開展疫苗知識(shí)和法律法規(guī)宣傳。加強(qiáng)部門間交叉或聯(lián)合培訓(xùn)，廣泛開展疫苗冷鏈儲(chǔ)存、配送和疫苗接種知識(shí)的宣傳和法律法規(guī)的普及，營造疫苗安全的社會(huì)共治良好氛圍。
四是持續(xù)強(qiáng)化疫苗風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急處置。不斷完善疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等制度，適時(shí)開展疫苗安全應(yīng)急演練，堅(jiān)持開展部門間疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和交流，加強(qiáng)疑似異常反應(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)工作，提高疫苗應(yīng)急處置能力。
五是加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和統(tǒng)一信息發(fā)布。提高輿情監(jiān)測(cè)、研判、響應(yīng)和引導(dǎo)能力水平，嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》關(guān)于國家實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度。