落地超過3年 “港澳藥械通”政策助力行業發展
全封閉抗鈣化生物瓣膜、雙特異性抗體、形狀導航感知機器人……11月7日是立冬，第七屆進博會醫療器械及醫藥保健展區卻是一派熱火朝天的景象，全球十大醫療器械企業、11家世界500強制藥企業等醫療健康領域領軍企業紛紛亮相，展示最新科技成果和創新產品。
2024年正值《粵港澳大灣區發展規劃綱要》頒布實施5周年，落地3年多的“港澳藥械通”項目進一步吸引全球跨國藥械企業關注廣東，大灣區成為創新藥械集聚發展的熱土。
政策助力
創新藥械引入灣區
“隨著中國經濟邁向高質量發展階段，新質生產力成為推動行業進步的關鍵。輝瑞通過加速創新、深化數字化轉型，不斷提升創新藥和疫苗的可及性，助力‘健康中國’目標的實現。”輝瑞中國區總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）在接受采訪時表示。
廣東近期發布的《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展行動方案》提出，力爭到2027年，廣東生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元。粵港澳大灣區生物醫藥產業的快速發展為輝瑞等跨國企業帶來了新的機遇。彭振科認為，大灣區卓越的教育資源、頂尖的專家團隊、先進的醫療設施以及政府的大力支持，為輝瑞的創新發展提供了良好的環境。
“特別是‘港澳藥械通’政策的實施，使得我們能夠更快地將海外創新藥物和醫療器械引入大灣區，滿足患者的迫切需求。”彭振科介紹，目前輝瑞已在大灣區落地3款海外特藥，并開展了第一個真實世界研究項目。
“港澳藥械通”于2021年實施，打通了國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道。
據廣東省藥品監督管理局消息，截至10月底，“港澳藥械通”政策在廣東已指定45家醫療機構，引進86種臨床急需進口港澳藥械（藥品43種、器械43種），覆蓋大灣區內地9個地市，惠及患者近萬人次。
合作共贏
跨國藥企加碼灣區
不止輝瑞，愛德華科學、碧迪醫療、諾華、波士頓科學等醫療健康領域領軍企業也紛紛表示，大灣區良好的營商環境和“港澳藥械通”等政策的實施，為他們的創新發展提供了廣闊的空間。
“進博會是跨國企業在中國展示創新技術和產品，開展本土合作與交流的年度盛會。這次是我們RESILIA組織家族新一代產品在華獲批后的首展。”愛德華大中華區高級副總裁兼總經理鐘順和介紹。
作為“走出去”“引進來”的雙向交流窗口，粵港澳大灣區擁有廣闊的內需和外需市場，助力類似愛德華這樣的跨國企業在中國的業務不斷跑出“加速度”。在本屆進博會上，愛德華與華潤廣東醫藥正式簽署粵港澳大灣區藥械通戰略合作備忘錄，雙方將合作引入更多、更優的創新產品，滿足患者未被滿足的醫療需求。
作為最早參與“港澳藥械通”項目的跨國廠商，波士頓科學迄今已有4款創新產品獲得準入，其中就包括可用于治療肺栓塞的EKOS超聲波輔助溶栓療法系統。
“港澳藥械通”政策為推動大灣區醫療健康產業一體化發展提供了前所未有的機遇。“作為一家全球領先的醫療器械公司，波士頓科學積極投身于這項富有前瞻性的事業之中。”波士頓科學中國區醫學部高級總監曾治宇表示。
“港澳藥械通”不僅是政策上的突破，更是一個促進醫療資源整合、推動醫療服務創新的平臺。”中山大學附屬第一醫院副院長殷曉煜表示，通過“港澳藥械通”政策，該院深化與港澳地區的合作，已引進多個創新療法，提升了大灣區整體醫療水平，為患者提供了更優質的醫療服務。
據悉，作為“港澳藥械通”項目的主要進口服務商，華潤廣東醫藥在本屆進博會上熱度持續看漲，簽約合作頻頻。華潤廣東醫藥有限公司總經理霍佩瓊表示，作為中國南口岸最大的醫藥進口企業，華潤廣東醫藥希望通過真實世界研究和數據收集評估等增值服務，助力好的創新產品加速注冊和上市，惠及更多患者。
目前“港澳藥械通”相關管理條例已通過立法，優化急需港澳藥械目錄管理制度，簡化審核手續、加快審核速度，并將于2024年12月1日起正式施行。