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粵產創新藥一季度跑出“加速度” 近三成獲批1類創新藥來自廣東

時間 : 2026-04-07 09:55:04 來源 : 南方日報網絡版
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  2026年第一季度,中國創新藥賽道成績亮眼。國家藥監局官網數據顯示,今年前三月,全國共批準14個1類創新藥上市,其中4個來自廣東,約占獲批總數的30%,實現“開門紅”。

  這4款粵產新藥覆蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷、肺癌淋巴結轉移檢查等多個臨床急需領域。值得注意的是,其中包含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥。

  在治療領域,廣東三生制藥的羅賽促紅素α注射液(商品名:新比澳)獲批,為慢性腎臟病引起的貧血、且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者提供了新選擇;在診斷領域,珠海潤都制藥的鹽酸去甲烏藥堿注射液,可用于核素心肌灌注顯像評估心肌缺血;而佛山瑞迪奧醫藥申報的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套藥盒,則是一款靶向整合素αvβ3的放射性診斷藥物,用于可疑肺癌患者的區域淋巴結轉移輔助檢查——后者通過優先審評審批程序“跑步”上市。

  近年來,廣東省藥品監督管理局推行“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯動”的全過程跟蹤服務機制,在國家藥監局指導下縱深推進藥品監管改革。一季度成績單,正是改革從“紙面”落到“臨床”的直觀體現。

  接下來,省藥監局將繼續爭取更多藥品審評審批重點改革任務落地,推動更多本土創新藥項目進入國家創新、優先通道,進一步加快“粵產良藥”的上市節奏。

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