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第四批藥品說明書適老化試點 廣東140個藥品入選

時間 : 2025-02-26 11:02:51 來源 : 南方日報網絡版
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  日前,國家藥監(jiān)局公布第四批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單,共包含415種藥品,其中,106種藥品(140個批準文號)來自廣東。

  2023年10月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點。前三批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單共包含1128種藥品,分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。

  廣東作為試點省份,省藥監(jiān)局積極組織藥品上市許可持有人(下稱“持有人”)參與該項工作。截至目前,廣東省27家持有人的258個藥品納入國家試點品種目錄,117個試點藥品已完成藥品說明書變更備案,60個附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場。

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